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futilité
La futilité se réfère à l'incapacité d'une étude clinique à atteindre un objectif particulier. Un comité indépendant peut décider d'arrêter une étude plus tôt si la possibilité de rejeter l'hypothèse nulle apparait très faible. Les règles d'arrêt sont préenregistrées, dont l'agenda des analyses intermédiaires et le nombre de participants inclus. Les règles d'arrêt ont pour but d'éviter que les patients reçoivent un médicament inefficace ou manquant de sécurité (innocuité). La futilité peut être évaluée de différentes manières statistiques.
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Cette RCT au protocole correct, prématurément arrêtée pour futilité, ne montre pas de plus-value de l’amitriptyline ou du topiramate versus placebo pour le traitement préventif de la migraine chez l’enfant et l’adolescent en termes de réduction des fréquences des céphalées et de l’invalidité qu’elles occasionnent, mais avec un risque accru d’effets indésirables, parfois graves.