L’inclusion des patients se poursuit jusqu’à ce qu’un nombre suffisant d’évènements du critère de jugement principal se soit produit pour pouvoir montrer une différence entre les deux groupes d’étude avec une certaine puissance.

Cette étude randomisée, en double aveugle, correctement menée d’un point de vue méthodologique, menée auprès de Japonais d’un âge avancé (≥ 80 ans) atteints de fibrillation auriculaire et présentant au moins un facteur de risque supplémentaire d’hémorragie majeure montre la supériorité d’une faible dose d’édoxaban (15 mg par jour) par rapport à un placebo dans la prévention des AVC et de la thromboembolie systémique. De plus, il n’y avait aucune différence quant aux hémorragies majeures.