Deze dichotome uitkomstmaat beoordeelt de verlichting van symptomen bij prikkelbaredarmsyndroom als antwoord op de vraag: “Hoe ervaar je de verlichting van jouw prikkelbaredarmsyndroomsymptomen?” Mogelijke antwoorden kunnen zijn: volledige verlichting, behoorlijke verlichting, enige verlichting, geen verlichting, erger geworden.

Deze correct uitgevoerde fase 3, dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie in een eerstelijnspopulatie toont aan dat een lage dosis amitriptyline vergeleken met placebo een beperkt effect heeft op de symptomen bij volwassenen met aanhoudende klachten van prikkelbaredarmsyndroom mits een initieel gestarte symptomatische behandeling. De klinische relevantie van het effect is echter onduidelijk en bovendien moeten we rekening houden met een belangrijk placebo-effect. Uit deze studie kunnen we niet afleiden welke subgroepen het beste reageren op de behandeling. Daarnaast gaat amitriptyline gepaard met veel ongewenste effecten. Verder onderzoek met subgroepanalyses en kosten-effectiviteitsanalyses is nodig vooraleer deze behandeling in de eerste lijn breder te implementeren.