Dans la phase I, la molécule est administrée pour la première fois à des individus après avoir été testée sur des animaux. Dans cette phase de la recherche, on étudie en premier lieu le caractère non-dangereux du nouveau produit, entre autres les doses de produit que l’on peut administrer sans causer d’effet indésirable grave. Le métabolisme est également étudié. On utilise pour cette première administration des volontaires sains. Au cours de cette phase, la recherche n’est généralement pas randomisée et il n’y a pas de groupe contrôle.
étude clinique, étude clinique contrôlée, RCT, étude en phase 2, étude en phase 3, étude en phase 4