Revue d'Evidence-Based Medicine
Vaccin anti-HPV et lésions du col utérin
Minerva 2007 Volume 6 Numéro 8 Page 128 - 128
Professions de santé
Suites en bref..
Cette rubrique de Minerva vous propose un bref résumé de nouvelles études concernant des sujets précédemment traités dans Minerva. Le comité de rédaction estime que l’information nouvelle ne nécessite pas une analyse développée de la publication tout en justifiant une mise au courant de nos lecteurs, en recadrant ces nouvelles données dans la précédente évaluation publiée par nos soins.
Un premier article évaluant l’efficacité d‘un vaccin bivalent contre le HPV sérotypes 16 et 18 (1) a été analysé dans Minerva (2), avec, comme conclusion, une efficacité de ce vaccin en termes de prévention des infections à HPV, mais aussi à une absence de conclusion possible sur l’incidence de cancer du col. Plusieurs études ont suivi (3, 4, 6, 8, 9), soit avec ce même vaccin bivalent (HPV 16 et 18), soit avec un vaccin tétravalent (HPV 16 et 18 mais aussi HPV 6 et 11 impliqués dans les verrues génitales et certaines néoplasies de bas grade). Les caractéristiques de ces différentes études sont reprises dans le tableau. Ce tableau inclut deux synthèses (5,7) reprenant d’autres études citées plus haut. Il mentionne particulièrement les observations au niveau des lésions cervicales (critère primaire ou secondaire selon les publications).
L’efficacité de ces deux vaccins se précise en termes de prévention des lésions cervicales CIN 1 à CIN 3 et d’adénocarcinome in situ. Ces nouvelles études concernent, respectivement, de 552 à 18 644 femmes, initialement infectées ou non. Il n’y a pas de preuve claire d’un effet protecteur en cas d’infection préalable à la vaccination.
Si l’efficacité de ces deux vaccins en termes cytologiques se précise donc, d’importantes questions (déjà soulevées dans Minerva) demeurent : quelle est la meilleure stratégie de vaccination à adopter, pour quels groupes cibles, en veillant à ne pas nuire au dépistage du cancer du col qui reste indispensable ? Les conséquences pour une contamination par d’autres sérotypes de HPV, la durée d’efficacité protectrice du vaccin et le rapport coût/efficacité restent également à déterminer.
Références
- Harper DM, Franco EL, Wheeler CM, et al. Sustained efficacy up to 4.5 years of a bivalent L1 virus-like particle vaccine against human papillomavirus types 16 and 18: follow-up from a randomised control trial. Lancet 2006;367:1247-55.
- Verhoeven V, Baay M. Vaccination HPV en prévention du cancer du col. MinervaF 2007;6(2):20-3.
- Garland SM, Hernandez-Avila M, Wheeler CM, Females United to Unilaterally Reduce Endo/Ectocervical Disease (FUTURE) I Investigators. Quadrivalent vaccine against human papillomavirus to prevent anogenital diseases. N Engl J Med 2007;356:1928-43.
- FUTURE II Study Group. Quadrivalent vaccine against human papillomavirus to prevent high-grade cervical lesions. N Engl J Med 2007;356:1915-27.
- Joura EA, Leodolter S, Hernandez-Avila M, et al. Efficacy of a quadrivalent prophylactic human papillomavirus (types 6,11,16 and 18) L1 virus-like-particle vaccine against high-grade vulval and vaginal lesions : a combined analysis of three randomised clinical trials. Lancet 2007;369:1693-702.
- Villa LL, Costa RL, Petta CA, et al. Prophylactic quadrivalent human papillomavirus (types 6, 11, 16, and 18) L1 virus-like particle vaccine in young women: a randomised double-blind placebo-controlled multicentre phase II efficacy trial. Lancet Oncol 2005;6:271-8.
- Ault KA; FUTURE II Study Group. Effect of prophylactic human papillomavirus L1 virus-like-particle vaccine on risk of cervical intraepithelial neoplasia grade 2, grade 3 and adenocarcinoma in situ: a combined analysis of four randomised clinical trials. Lancet 2007; 369:1861-8.
- Mao C, Koutsky LA, Ault KA, et al. Efficacy of human papillomavirus-16 vaccine to prevent cervical intraepithelial neoplasia: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol 2006;107:18-27.
- Paavonen J, Jenkins D, Bosch FX, et al. Efficacy of a prophylactic adjuvanted bivalent L1 virus-like-particle vaccine against infection with human papillomavirus types 16 and 18 in young women: an interim analysis of a phase III double-blind, randomised controlled trial. Lancet 2007;369:2161-70.
Etude |
Vaccin B/T |
Nombre de femmes (avec infection initiale ou non) |
durée |
Critère(s) primaire(s) de l’étude |
Critère secondaire* : efficacité préventive pour les lésions du col (IC à 95%) |
HARPER (1) |
B |
1113 non |
47,7 mois |
Prévention des infections à HPV |
Lésions CIN efficacité de 100% (42,4 à 100) |
GARLAND (3) |
T |
5455 oui ou non |
3 ans |
1. vulvo-vaginal : verrues génitales, néoplasie intraépithéliale, cancer 2. col: CIN, adénocarcinome in situ, cancer |
Lésions cervicales CIN 1 à 3 et adénocarcinome in situ réduction de 20% (8 à 31) |
KOUTSKY (4) |
T |
12167 oui ou non |
3 ans |
CIN 2 ou 3 Adénocarcinome in situ Cancer col |
Lésions cervicales de haut grade : réduction de 17% (1 à 31) |
JOURA (5) Etudes de GARLAND, KOUTSKY et VILLA (6) |
T |
18174 oui ou non |
3 ans |
Lésions vulvaires ou vaginales |
- |
AULT (7) Etudes de GARLAND, KOUTSKY, VILLA et MAO (8) |
T |
20583 oui ou non |
3 ans |
Col : CIN 2/3 Adénocarcinome in situ |
Col : CIN 2/3 Adénocarcinome in situ Réduction de 18% (7 à 29) |
PAAVONEN (9) |
B |
18644 oui ou non (avec ou sans anomalie cytologique de bas grade) |
14,8 mois |
CIN 2+ associé à HPV 16-18 |
Critère primaire CIN 2+ associé à HPV 16-18 : efficacité du vaccin 90,4% (53,4 à 99,3) |
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