Nous avons déjà discuté dans Minerva de l’intérêt du vaccin quadrivalent HPV 16-18-6-11 contre le papillomavirus humain HPV chez les hommes âgés de 16 à 26 ans pour diminuer le risque de verrues génitales associées aux types HPV vaccinaux (1) et de l’efficacité tant du vaccin bivalent HPV 16-18 que du vaccin quadrivalent en termes de prévention des lésions cervicales CIN 1 à CIN 3 et d’adénocarcinome in situ (2). 

Une autre étude (3) montrait qu’un vaccin bivalent HPV 16-18 est efficace et sûr en termes de prévention des infections aux HPV vaccinaux jusqu’à 4,5 ans après la vaccination (efficacité de 100% (IC à 95% de 42,4 à 100,0 ; p=0,0035)), et une protection croisée avec les sérotypes 45 et 31 avec une efficacité respective de 94,2% (IC à 95% de 63,3 à 99,9) et de 54,5% (IC à 95% de 11,5 à 77,7).

L’étude PATRICIA (4) est une étude prospective multicentrique portant sur 16 134 femmes âgées de 15 à 25 ans originaires principalement d’Europe (38%) et d’Asie Pacifique (33%). Cette étude compare la vaccination bivalente HPV 16-18 versus placebo avec un suivi sur 48 mois. Une récente publication (5) présente les résultats d’une sous-analyse de l’étude PATRICIA se focalisant sur les CIN 3, une autre publication (6) se focalisant sur la protection croisée :

• dans le groupe « HPV naïf » comprenant 5 824 femmes avec un frottis de col négatif ou sérologie HPV négative, le vaccin montre une efficacité contre les lésions de type CIN 3 associées aux HPV 16 et 18 de 100% (IC à 95% de 85,5 à 100), une efficacité de 93,2% (IC à 95% de 78,9 à 98,7) contre les CIN 3 dus à tous les sérotypes HPV et une efficacité de 56,2% (IC à 95% de 37,2 à 69,9) contre les lésions CIN 2 associées à 12 HPV non vaccinaux.
• dans la cohorte complète de femmes vaccinées, comprenant 9 319 femmes sexuellement actives ou ayant déjà reçu une dose de vaccin bivalent, le vaccin montre une efficacité contre les lésions de type CIN 3 associées aux HPV 16 et 18 de 45,7% (IC à 95% de 22,9 à 62,2), une efficacité de 45,6% (IC à 95% de 28,8 à 58,7) contre les CIN 3 dus à tous les sérotypes HPV et une efficacité à 34,2% (IC à 95% de 20,4 à 45,8) contre les lésions CIN 2 associées à 12 HPV non vaccinaux.
• une analyse par protocole comprenant 8 067 femmes vaccinées versus placebo montre une efficacité contre les lésions CIN 2 associées à 12 HPV non vaccinaux de 46,8% (IC à 95% de 30,7 à 59,4) ce qui tempère des déclarations optimistes de protection croisée pour différents types de HPV.

Conclusion

Ces deux sous-analyses de données de l’étude PATRICIA confirment un intérêt d’une vaccination anti-HPV jusqu’à 4 ans après la vaccination, en termes de prévention de lésions cervicales CIN 2 et CIN 3 surtout chez les femmes préalablement non infectées par le HPV et pour les souches vaccinales. Le suivi reste trop court pour pouvoir évaluer l’impact complet d’une vaccination généralisée sur l’incidence de cancer du col ; le rapport coût/efficacité en Belgique n’est également pas connu.

Références 

1. Semaille P. Vaccin quadrivalent contre le papillomavirus humain chez l’homme. MinervaF 2011;10(7):97-8.
2. Chevalier P. Vaccin anti-HPV et lésions du col utérin. MinervaF 2007;6(8):128.
3. Harper DM, Franco EL, Wheeler CM, et al. Sustained efficacy up to 4.5 years of a bivalent L1 virus-like particle vaccine against human papillomavirus types 16 and 18: follow-up from a randomised control trial. Lancet 2006;367:1247-55.
4. Paavonen J, Naud P, Salmerón J et al; HPV PATRICIA Study Group. Efficacy of HPV-16/18 AS04+adjuvanted vaccine against cervical infection and precancer caused by oncogenic HPV types (PATRICIA): final analysis of a double-blind randomised study in young women. Lancet 2009;374:301-14
5. Lehtinen M, Paavonon J, Wheeler C, et al; HPV PATRICIA Study Group. Overall efficacy of HPV-16/18 AS04-adjuvanted vaccine against grade 3 or greater cervical intraepithelial neoplasia: 4-year end-of-study analysis of the randomised, double-blind PATRICIA trial. Lancet Oncol 2012;13:89-99.
6. Wheeler C, Castellsagué X, Garland S, et al; HPV PATRICIA Study Group. Cross-protective efficacy of HPV-16/18  AS04-adjuvanted vaccine against cervical infection and precancer caused by non-vaccine oncogenic HPV types: 4-year end-of-study analysis of the randomised, double-blind PATRICIA trial. Lancet Oncol 2012;13:100-10.