Resultats par élément du glossaire ( 32 )


intervalle de confiance
Dans une étude clinique, il est rarement possible d’explorer l’entièreté de la population. Nous devons souvent nous limiter à un petit groupe choisi dans l’ensemble de la population (échantillon). A partir des résultats dans cet échantillon, les données pour l’ensemble de la population sont supposées. L’intervalle de confiance nous donne le champ (la fourchette) des valeurs dans lequel la valeur réelle se situe dans la population avec un certain degré de vraisemblance. Un intervalle de confiance à 95% est souvent choisi. Ceci signifie que, si l’enquête ou étude est reproduite 100 fois dans la même population avec des échantillons différents, dans 95% des cas la valeur trouvée se situera dans l’intervalle de confiance donné. Cela s’appelle un intervalle de confiance à 95%. L’intervalle de confiance nous renseigne sur la fiabilité des valeurs trouvées dans l’étude. Les limites inférieures et supérieures de l’intervalle de confiance sont appelées marges de fiabilité ou limites de confiance. Au moins les valeurs extrêmes sont éloignées, au plus l’intervalle de confiance est étroit et au plus l’effet observé est un reflet fiable de l’effet réel. L’intervalle de confiance dépend de la variabilité (exprimée par l’écart-type) et de la taille de l’échantillon (le nombre de personnes dans l’étude). Plus l’échantillon est numériquement important, plus l’intervalle de confiance est étroit.
IC
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Cette synthèse méthodique se révèle assez décevante au vu des importantes faiblesses liées à la méthodologie et à l’analyse des résultats (sans chiffres précis donnés), ainsi qu’à l’hétérogénéité importante entre les études incluses. Elle n’apporte pas ou très peu de messages clairs et concrets pour la pratique, et est une nouvelle illustration de l’absence d’intérêt d’une synthèse méthodique/méta-analyse d’études trop hétérogènes versus intérêt pratique potentiel d’une des études incluses si elle est de bonne qualité.

Efficacité et utilité comparées des antipsychotiques utilisés off label chez des adultes

Azermai M. , Bourgeois J. , Petrovic M.

Minerva 2012 Vol 11 numéro 6 pages 75 - 76


Cette étude montre des résultats favorables pour une efficacité de certains antipsychotiques dits atypiques versus placebo dans les troubles de comportement liés à la démence (aripiprazole, olanzapine, rispéridone), dans les troubles d’anxiété généralisée (quétiapine), dans les troubles obsessionnels compulsifs (rispéridone). La pertinence clinique de l’efficacité significative observée est cependant incertaine, une supériorité versus autres médicaments ou traitements non médicamenteux n’est pas prouvée et ce bénéfice potentiel doit être mis en balance avec le risque d’effets indésirables.

Cette synthèse méthodique avec méta-analyses des études évaluant l’évaluation gérontologique standardisée (CGA) montre l’intérêt de cette approche versus soins courants chez des personnes âgées hospitalisées en urgence en termes de maintien ensuite au domicile. Les données sont plus nombreuses et probantes en faveur des unités hospitalières d’approche CGA que celles des équipes hospitalières itinérantes pour la CGA.

Radiothérapie adjuvante : nécessaire après chirurgie conservatrice d’un cancer du sein invasif

Cocquyt V. , De Maeseneer D.

Minerva 2012 Vol 11 numéro 6 pages 71 - 72


Cette mise à jour d’une précédente méta-analyse sur données individuelles montre qu’une radiothérapie après chirurgie mammaire conservatrice diminue de moitié le risque de récidive du cancer du sein, soit une réduction absolue de risque de 15% sur 10 ans. Le risque absolu est plus important chez les femmes jeunes à moindre risque de récidive. L’efficacité sur les décès par cancer du sein à 15 ans de suivi est moindre avec une réduction absolue de risque de 4%. Une radiothérapie adjuvante ne montre pas de bénéfice en termes de mortalité globale.

Prise d’au moins un antihypertenseur le soir ?

Laekeman G.

Minerva 2012 Vol 11 numéro 1 pages 6 - 7


Cette étude montre, chez des patients présentant un diabète de type 2 bien contrôlé et une hypertension, sans antécédent cardiovasculaire, que la prise vespérale d’au moins un des antihypertenseurs diminue le nombre d’événements cardiovasculaires sévères. Elle ne permet pas de préciser les antihypertenseurs à prendre en considération pour cette modification.

Jus de canneberges en prévention des infections urinaires récidivantes ?

Christiaens T. , Heytens S.

Minerva 2012 Vol 11 numéro 1 pages 10 - 11


Cette étude montre qu’un traitement prophylactique avec du CO-TMX est plus efficace que des extraits de canneberge en prévention d’infections urinaires chez des femmes non ménopausées avec infections urinaires récidivantes.

Pas de bêta2-mimétique pour une bronchite aiguë

Chevalier P.

Minerva 2012 Vol 11 numéro 1 pages 2 - 3


Cette synthèse méthodique ne montre pas de bénéfice de l’administration de bêta2-mimétiques à courte durée d’action (par voie orale, rarement sous forme inhalée) en cas de bronchite aiguë chez les enfants ou les adultes… mais elle ne prouve également pas le contraire.

Une moindre consommation de sel prévient-elle les maladies cardiovasculaires ?

De Cort P.

Minerva 2012 Vol 11 numéro 1 pages 4 - 5


Cette étude ne permet pas d’exclure un effet globalement favorable d’une consommation de sel réduite, en termes de survenue de critères cardiovasculaires et de décès. L’avis de restreindre la consommation de sel chez les sujets avec pression artérielle élevée doit être maintenu.

Démence : soins centrés sur la personne et dementia-care mapping

Schoenmakers B.

Minerva 2011 Vol 10 numéro 3 pages 34 - 35


Cette étude ne permet pas de conclure qu’une approche centrée sur le patient ou l’approche dementia-care mapping ait une efficacité cliniquement pertinente sur l’agitation et la qualité de vie de personnes démentes avec troubles comportementaux et institutionnalisées.

TVP : rivaroxaban ?

Chevalier P.

Minerva 2011 Vol 10 numéro 3 pages 36 - 37


Cette étude montre une non infériorité du rivaroxaban, nouvel anticoagulant oral, versus énoxaparine puis antivitamine K dans le traitement initial puis la prévention d’une thrombose veineuse profonde symptomatique, mais en l’absence de comparaison avec un principe actif, l’étude à plus long terme est peu instructive. L’intérêt du rivaroxaban dans la pratique (efficacité/sécurité globale/coût) reste à déterminer.

Crise de goutte : une faible dose de colchicine suffisante ?

Poelman T.

Minerva 2011 Vol 10 numéro 3 pages 32 - 33


Cette RCT contrôlée versus placebo montre qu’une dose faible de colchicine est aussi efficace qu’une haute dose en termes de diminution de la douleur d’au moins 50% dans les 24 heures chez des patients goutteux connus et qui font une crise de goutte. Une dose faible provoque moins d’effets indésirables. Cette étude ne permet pas de conclusions quant à la place de la colchicine dans l’arsenal thérapeutique de la crise de goutte.

Fosfomycine pour traiter la cystite ?

Chevalier P.

Minerva 2011 Vol 10 numéro 3 pages 28 - 29


Cette méta-analyse présente une hétérogénéité trop importante, ce qui ne permet pas de tirer des conclusions générales pour le traitement d’une cystite. Elle montre un intérêt possible de la fosfomycine versus autre antibiotique ou antiseptique urinaire chez la femme non enceinte, sans plus-value montrée. Pour les enfants, les femmes enceintes et les personnes âgées, les données sont insuffisantes.

Diagnostic fiable de la goutte par le médecin généraliste ?

Poelman T.

Minerva 2011 Vol 10 numéro 3 pages 30 - 31


Cette étude conclut à une augmentation probable (en théorie) de la précision du diagnostic de goutte par le médecin généraliste (modérée dans cette étude) en utilisant un modèle de prédiction utilisable en pratique de médecine générale avec mesure de l’uricémie.

Dépistage du cancer du col : recherche du HPV plus efficace que la cytologie conventionnelle ?

Baay M. , Verhoeven V.

Minerva 2011 Vol 10 numéro 2 pages 21 - 22


Cette étude montre qu’une recherche du HPV permet un dépistage plus précoce du cancer du col qu’une cytologie classique. Le bénéfice est cependant faible en chiffres absolus et ce gain est acquis au prix d’un triplement du nombre de colposcopies.

Bévacizumab pour la dégénérescence maculaire

Chevalier P.

Minerva 2011 Vol 10 numéro 2 pages 23 - 24


Cette RCT de bonne qualité montre l’intérêt de l’injection intravitréenne de bévacizumab en cas de dégénérescence maculaire liée à l’âge versus soins courants (hors ranibizumab non enregistré à l’époque), avec amélioration visuelle. Les études en cours devraient préciser l’intérêt de ce traitement versus ranibizumab, beaucoup plus coûteux, et sa sécurité.

Mesure de la PA au domicile : efficacité sur le contrôle de la PA

De Cort P.

Minerva 2011 Vol 10 numéro 2 pages 15 - 16


Cette étude effectuée dans le cadre de la médecine générale montre que le suivi d’un traitement de l’hypertension artérielle avec l’automesure au domicile permet, versus mesure conventionnelle, de diminuer la pression diastolique moyenne de 24 heures chez des hommes avec hypertension non contrôlée. Ce résultat peut être lié au hasard. Les éventuelles modifications de traitement par le médecin généraliste ne sont pas décrites ni pour leur nombre ni pour leurs caractéristiques.

Cette étude semble montrer une efficacité d’une kinésithérapie précoce (incluant un drainage lymphatique manuel) versus programme éducatif dans la prévention d’un oedème lymphatique pendant au moins un an post chirurgie pour cancer du sein incluant un curage des ganglions lymphatiques axillaires. Les résultats de cette 1ère étude associant un drainage lymphatique aux exercices en traitement précoce demandent confirmation.

Education individuelle : efficace en cas de diabète de type 2 ?

Bastiaens H.

Minerva 2010 Vol 9 numéro 11 pages 134 - 135


Cette synthèse méthodique avec méta-analyse basée sur un nombre faible d’études, ne montre pas de preuve d’une plus-value d’une éducation individuelle versus soins courants en termes de modification du taux d’HbA1c. Une éducation en groupe montre, versus éducation individuelle, une plus-value à court terme (6 à 9 mois) mais non à long terme (12 à 18 mois).

Benzodiazépines lors du sevrage alcoolique

Lamy D.

Minerva 2010 Vol 9 numéro 11 pages 130 - 131


Cette méta-analyse montre l’efficacité des benzodiazépines pour diminuer le risque de survenue de crises convulsives lors d’un sevrage alcoolique ; elle n’apporte aucune preuve d’un bénéfice d’un médicament (ou de leur association) versus un autre.

Tiotropium pour l’asthme aussi ?

Chevalier P.

Minerva 2010 Vol 9 numéro 11 pages 126 - 127


Cette étude de courte durée et sur un nombre faible de patients adultes asthmatiques montre que l’ajout du tiotropium à un CSI à faible dose en cas d’asthme mal contrôlé est supérieur au doublement de la dose de CSI et non inférieur à l’ajout de salmétérol. Les limites de cette étude demandent confirmation de ses résultats.

Vaccin contre le pneumocoque : non efficace chez l’adulte

Michiels B.

Minerva 2009 Vol 8 numéro 9 pages 131 - 131


Sur base de cette méta-analyse bien réalisée, il n’y a pas de preuve d’une efficacité clinique d’une vaccination contre le pneumocoque chez des adultes en général ou chez certains groupes à risque en particulier. Elle est cependant actuellement recommandée pour ces derniers groupes.

Cancer de la prostate : à dépister ou non ?

Spinnewijn B. , Van den Bruel A.

Minerva 2009 Vol 8 numéro 9 pages 124 - 125


Malgré le fait que cette étude montre qu’un dépistage du cancer de la prostate, chez des hommes âgés de 55 à 69 ans, apporte une diminution significative de la mortalité liée à ce cancer, un dépistage systématique n’est pas à recommander. Les résultats sont intermédiaires et les données sont insuffisantes pour déterminer le bénéfice exact en termes de QALY et le coût économique. Le dépistage du cancer de la prostate reste donc un choix individuel du patient, bien informé des bénéfices et désavantages.

Efficacité du candésartan sur la rétinopathie liée à un diabète de type 2

Chevalier P.

Minerva 2009 Vol 8 numéro 9 pages 122 - 123


Cette étude ne montre pas d’efficacité de l’administration de 32 mg de candésartan versus placebo en termes d’une moindre progression d’une rétinopathie en cas de diabète de type 2.

Bronchiolite aiguë : sérum hypersalin en nébulisation ?

Godding V.

Minerva 2009 Vol 8 numéro 9 pages 118 - 119


Cette analyse montre un intérêt probable de la nébulisation de sérum hypersalin pour réduire la durée d’hospitalisation des nourrissons présentant une bronchiolite aiguë.

Dégénérescence maculaire chez la femme : traitement antioxydant efficace ?

Chevalier P. , Laekeman G.

Minerva 2009 Vol 8 numéro 9 pages 120 - 121


Cette étude montre que, dans un groupe de femmes à haut risque cardiovasculaire, la prise régulière d’un supplément en acide folique, pyridoxine et cyanocobalamine diminue l’incidence de la dégénérescence maculaire liée à l’âge.

Bénéfice cardiovasculaire d’un contrôle glycémique strict ?

Chevalier P. , Jandrain B.

Minerva 2009 Vol 8 numéro 7 pages 94 - 95


Cette nouvelle RCT montre l’absence d’intérêt d’un traitement intensif visant une HbA1c plus basse chez des patients diabétiques de type 2 à risque cardiovasculaire (fort) augmenté en termes de prévention des événements cardiovasculaires. La prise en charge des autres facteurs de risque cardiovasculaire reste l’objectif premier par rapport à un taux d’HbA1c plus bas que 7%.

Diabète de type 2: suivi à long terme du contrôle de la pression artérielle

De Cort P.

Minerva 2009 Vol 8 numéro 7 pages 88 - 89


Cette étude d’observation post RCT initiale montre que la plus-value initiale d’un contrôle intensif de la pression artérielle versus traitement conventionnel disparaît dans le suivi de 8,6 ans post arrêt de la RCT. En tenant compte des résultats d’une autre étude (Steno-2), nous pouvons conclure que seule la poursuite d’un bon contrôle de la pression artérielle peut apporter un bénéfice cardiovasculaire à long terme.

Cette étude d’observation sur 10 nouvelles années après la fin de la RCT UKPDS montre qu’un traitement intensif de l’équilibre glycémique (valeur cible de glycémie à jeun < 110 mg/dl) versus traitement conventionnel durant la RCT (10 ans) a un effet favorable persistant en termes de prévention d’événements microvasculaires, bénéfice auquel s’ajoute à long terme une moindre incidence d’infarctus du myocarde et de la mortalité globale.

Diméticone versus malathion pour le traitement des poux ?

Lapeere H. , Vander Stichele R.

Minerva 2008 Vol 7 numéro 10 pages 158 - 159


Cette petite étude montre une efficacité supérieure du diméticone versus malathion pour le traitement de la pédiculose du cuir chevelu à tout âge. En raison de limites méthodologiques importantes (sélection de la population, échantillon faible, variation locale de la résistance des poux), les conclusions de cette étude demandent confirmation entre autres de leur extrapolabilité.

Aspirine ou aspirine + anticoagulant en cas d’artérite périphérique ?

Chevalier P.

Minerva 2008 Vol 7 numéro 2 pages 22 - 23


Cette étude randomisée, ouverte, ne montre pas de bénéfice significatif en matière de prévention d’événements cardiovasculaires lors de l’administration d’une association d’aspirine et d’anticoagulant plutôt que d’aspirine seule, à des patients présentant une artérite périphérique (des membres inférieurs surtout ou des carotides). Cette association augmente par contre significativement le risque hémorragique. Le traitement à recommander reste donc l’aspirine seule.

Statines et artérite périphérique

Lemiengre M.

Minerva 2008 Vol 7 numéro 2 pages 20 - 21


Cette nouvelle analyse d’une ancienne étude montre que chez des patients présentant un risque cardiovasculaire initial élevé, avec ou sans artérite périphérique, l’ajout de 40 mg par jour de simvastatine au traitement permet de diminuer de 24% le risque de survenue d’un événement cardiovasculaire. La présence d’une artérite périphérique place le sujet dans le groupe des patients à risque cardiovasculaire élevé.

Cette méta-analyse chez des diabétiques de type 2, incluant uniquement les études de la firme produisant la pioglitazone, montre un bénéfice en termes de prévention de décès, d’infarctus du myocarde et d’accident vasculaire cérébral pour la pioglitazone versus tout comparateur (dont la rosiglitazone ou d’autres associations d’antidiabétiques oraux qui peuvent augmenter le risque) ou versus placebo. Le risque d’insuffisance cardiaque est accru. L’extrapolation des résultats n’est pas possible : patients mal décrits, exclusion des sujets « trop à risque ». Cette méta-analyse ne peut donc apporter des preuves suffisantes pour garantir la sécurité de la pioglitazone, dont l’efficacité est par ailleurs moins intéressante que celle d’autres antidiabétiques oraux (sulfonylurées de seconde génération, metformine). En ajout à la metformine, la pioglitazone semble moins efficace qu’une sulfonylurée.